Instrumentenpflege
GEBRAUCHSANWEISUNG
Dieses Gerät gehört zu einer Gruppe von manuell betriebenen minimal-invasiven chirurgischen Instrumenten, die Klemmen, Küretten, Dilatatoren, Elevatoren, Zangen, Knotenstufen, Nadelhalter, Haken, Knotenschieber, Messer, Osteotome, Zangen, Raspeln, Retraktoren, Sägen, Scheren umfassen , Spekulum, Saugspitzen, Drahtbieger und Twister. Diese wiederverwendbaren Geräte sind unsteril verpackt und dampfsterilisierbar.
INDIKATIONEN
Elixir Surgical sind handbetätigte Instrumente, die für bestimmte Funktionen wie Absaugen, Klemmen, Schneiden, Dilatieren, Präparieren, Drainieren, Greifen, Abbinden, Sondieren, Zurückziehen oder Nähen während offener, mini-offener oder endoskopischer chirurgischer Verfahren wie Thorakoskopie und Laparoskopie entwickelt wurden .
KONTRAINDIKATION Diese Instrumente sollten nur für den vorgesehenen Verwendungszweck verwendet werden.
ACHTUNG: Normaler wiederholter Gebrauch hat minimale Auswirkungen auf diese Instrumente. Das Ende der Lebensdauer wird normalerweise durch Verschleiß und gebrauchsbedingte Schäden bestimmt.
VORSICHT: Die Verwendung dieses Instruments für andere Zwecke als die hier beschriebenen kann zu Schäden oder Ausfällen des Instruments führen, die zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen können. Bei Bedarf können alle Metallprodukte oder deren Fragmente mittels einer Röntgenaufnahme lokalisiert werden.
VORSICHT: Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt die längsten Expositionszeiten, wenn Bedenken hinsichtlich einer Kontamination mit HIV, TSE, CJD usw. bestehen. Es liegt in der Verantwortung des Benutzers, festzustellen, welche Kontamination vorliegt und welches Verfahren geeignet ist, um eine ordnungsgemäße Sterilisation zu gewährleisten.
Jedes chirurgische Instrument muss vor dem ersten Gebrauch und allen weiteren Verwendungen ordnungsgemäß überprüft, gereinigt, geschmiert und sterilisiert werden. Untersuchen Sie jedes chirurgische Instrument vor und nach jedem Gebrauch sorgfältig auf ordnungsgemäße Funktion und Beschädigungen jeglicher Art. Es ist äußerst wichtig, alle funktionierenden Teile einschließlich Klingen, Schlösser, Spitzen, Anschläge, Ratschen, Schrauben usw. zu überprüfen. Instrumente, die Anzeichen von Beschädigung oder Korrosion aufweisen, sollten vor der weiteren Verwendung repariert oder ersetzt werden.
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Instrumente dürfen nur von entsprechend geschultem und qualifiziertem Personal bestimmungsgemäß in ihrem jeweiligen chirurgischen Fachgebiet verwendet werden. Der Operateur (qualifizierter Benutzer) ist für die richtige Instrumentenauswahl für jede Anwendung, für die entsprechende Schulung im Gebrauch, für die Sicherstellung der richtigen Pflege und Sterilisation sowie für deren operative Verwendung verantwortlich.
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Elixir Surgical, Inc. hat keine Kontrolle über die endgültige Verwendung der chirurgischen Instrumente und daher
übernimmt keine Verantwortung oder Haftung für Schäden, die durch unsachgemäße Anwendung und Verwendung oder durch unsachgemäße Sterilisation und Wartung der Instrumente entstehen.
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Reinigungs- und Sterilisationsrichtlinien: Elixir Surgical, Inc. hat keine Kontrolle über die Bedingungen oder Verunreinigungen, denen der Benutzer die Instrumente aussetzt, daher liegt es in der alleinigen Verantwortung des Benutzers zu bestimmen, welche Reinigungs- und Sterilisationsmethoden und zusätzlichen Schritte erforderlich sein könnten, um alle bekannten und unbekannten Organismen oder Verunreinigungen ordnungsgemäß entfernen. Unter allen Umständen sollte der Benutzer die Empfehlungen der Hersteller der verwendeten Reinigungs-/Sterilisationsprodukte und -ausrüstung genau befolgen.
Im Folgenden sind die wesentlichen Schritte aufgeführt, die Elixir Surgical empfiehlt.
In erster Linie – Lassen Sie niemals organisches Material oder andere Verunreinigungen auf dem Instrument trocknen oder verkrusten.
Wichtig – Verarbeiten Sie unterschiedliche Metalle immer separat, einschließlich verschiedener Qualitäten der gleichen Metalle. Lassen Sie die Instrumente nicht stehen, während Sie sich berühren.
Immer – Tragen Sie bei der Handhabung, Reinigung und Sterilisation von chirurgischen Instrumenten angemessenen Schutz und beachten Sie die geltenden Sicherheitsverfahren.
Vorreinigung/Halten – Instrumente sofort nach Gebrauch gründlich mit warmem destilliertem Wasser spülen. Wenn es nicht möglich ist, den Reinigungsprozess unmittelbar nach dem Gebrauch zu starten, tragen Sie eine pH-neutrale Enzymlösung zum Halten gemäß den Anweisungen des Herstellers auf und spülen Sie dann gründlich ab, bevor Sie mit der Desinfektion und Reinigung fortfahren.
Desinfektion – Tauchen Sie die Instrumente in ein geeignetes Desinfektionsmittel ein, das für die Verwendung an chirurgischen Instrumenten gemäß den Anweisungen des Herstellers zugelassen ist. Instrumente nach der Desinfektion gründlich spülen.
Reinigung – Instrumente müssen vor der Sterilisation gründlich gereinigt und von allen organischen Materialien, Flecken, Rost, Korrosion und anderen Verunreinigungen vollständig entfernt werden. Unabhängig von der verwendeten Reinigungsmethode müssen hartnäckige Partikel manuell entfernt werden, indem sie in einem geeigneten enzymatischen Reinigungsmittel gemäß den Anweisungen des Herstellers eingeweicht und anschließend abgebürstet werden. Alle Instrumente sollten in geöffneter und/oder zerlegter Position gereinigt werden. Die meisten Rost, Lochfraß, Flecken und Korrosion können mit einem geeigneten Rost- und Fleckenentferner für chirurgische Instrumente gemäß den Anweisungen des Herstellers entfernt werden. Schwarz beschichtete und farbig eloxierte Bauteile können durch aggressive Reinigungsmittel oder -geräte (zB stark sauer/alkalisch, Scheuermittel) beeinträchtigt werden. Ein pH-neutraler Reiniger, der Enzyme enthalten kann oder nicht. Die Einwirkung von Chloriden oder Wasserstoffperoxid kann die Beschichtung oder Einfärbung von Bauteilen beeinträchtigen. Ultraschall- oder automatisches Waschen mit geeigneten Instrumentenreinigern und Befolgen der Anweisungen des Herstellers ist der reinen manuellen Reinigung vorzuziehen. In allen Fällen ist darauf zu achten, immer saubere, frische Lösungen zu verwenden und die Instrumente durch gründliches Spülen zu beenden. Instrumente sollten vor der Lagerung vollständig trocken sein.
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Anleitung zur manuellen Reinigung:
Mindestens 30 Sekunden lang unter warmem, fließendem destilliertem Wasser abspülen und/oder spülen, um sichtbare Ablagerungen zu entfernen.
Ultraschallreinigung mit einer gemäß den Anweisungen des Herstellers zubereiteten Reinigungslösung für mindestens 10 Minuten.
Tauchen Sie die Instrumente vollständig in eine Reinigungslösung, die gemäß den Anweisungen des Herstellers zubereitet wurde.
Schrubben Sie alle Instrumente mindestens eine Minute lang mit einer Bürste mit weichen Nylonborsten geeigneter Größe. Achten Sie dabei besonders auf Spalten und schwer zu reinigende Stellen.
Schrubben Sie durchbohrte Instrumente mindestens 30 Sekunden lang mit einer Bürste mit weichen Nylonborsten geeigneter Größe.
Durchbohrte Instrumente mindestens dreimal mit einer Spritze (50 ml) spülen.
Mit fließendem gereinigtem (deionisiertem) Wasser mindestens 30 Sekunden lang spülen.
Trocknen Sie die Instrumente mit saugfähigen, fusselarmen Tüchern, um überschüssiges Wasser zu entfernen. Anweisungen zur automatischen Reinigung:
Verwenden Sie nur Reinigungs-/Desinfektionsgeräte, die nach ISO 15883 validiert wurden.
Führen Sie eine Vorreinigung durch, um grobe Verunreinigungen wie folgt zu entfernen:
Tauchen Sie ein und tauchen Sie es mindestens 1 Minute lang in eine pH-neutrale Reinigungsmittellösung, die gemäß den Anweisungen des Herstellers zubereitet wurde.
Eventuell vorhandene kanülierte Instrumente spülen.
Noch unter Wasser sichtbare Verschmutzungen durch Schrubben mit einer weichen Nylonbürste geeigneter Größe entfernen d. Mit fließendem gereinigtem (deionisiertem) Wasser mindestens 30 Sekunden lang spülen.
Legen Sie die Instrumente gemäß den Anweisungen des Herstellers in das Reinigungs-/Desinfektionsgerät ein.
Ordnen Sie Instrumente mit gewölbten Oberflächen und Kanülen so an, dass sie nach unten zeigen, um Wasseransammlungen zu vermeiden.
Führen Sie den Reinigungs-/Desinfektionszyklus gemäß den Anweisungen des Herstellers durch. A. Empfohlene minimale Reinigungs-/Desinfektionsparameter:
Erhitzte Wäsche bei 140 ° F (60 ° C) für 2 Minuten
Spülen mit erhitztem destilliertem Wasser bei 60 °C (140 °F) für 20 Sekunden
Erhitztes gereinigtes Wasser 1 Minute lang bei 180 °F (82 °C) spülen
Umlufttrocknung bei 240° F (116° C) für 9 Minuten
Schmierung – Schmieren Sie alle Arbeitsteile und Gelenke der Instrumente vor der Inspektion und Sterilisation gründlich mit einem Schmiermittel, das für die Verwendung bei chirurgischen Instrumenten geeignet ist und der Temperatur während der Sterilisation standhält. Bei Instrumenten mit beweglichen Teilen die Gelenke vor der Sterilisation mit einem dampfdurchlässigen, wasserlöslichen Instrumentenschmiermittel schmieren.
Sterilisation - Die gebräuchlichste Sterilisationsmethode ist das Autoklavieren gemäß den Anweisungen des Autoklavenherstellers.
ACHTUNG : Die Temperatur im Autoklaven sollte 137 °C (280 °F) nicht überschreiten, Griffe, Isolierung oder
andere nichtmetallische Teile können beschädigt werden. (Hinweis: Wenden Sie sich an den Hersteller Ihres Dampfautoklaven, um die geeigneten Temperaturen und Sterilisationszeiten zu bestätigen.)
Lagerung: Instrumente sollten in einem sauberen, trockenen Bereich mit Spitzenschutz aufbewahrt werden. Bitte prüfen Sie das Instrument vor Gebrauch auf Funktionsfähigkeit und Beschädigungen. Am Lebensende gemäß den nationalen Vorschriften und anerkannten Krankenhauspraktiken für die Entsorgung von chirurgischen Instrumenten entsorgen.
Warnung/Vorsichtsmaßnahmen :
Beladungsgröße, atmosphärische und andere Bedingungen können die Spezifikationen ändern. Wenn vom Benutzer strengere Spezifikationen verlangt werden, sollten diese Spezifikationen verwendet werden. Instrumente sollten nach der Sterilisationsausrüstung geöffnet und/oder zerlegt und sorgfältig für die Sterilisation vorbereitet werden
Richtlinien des Herstellers. Die zur Sterilisation verwendeten Geräte und Verfahren sollten den Anforderungen von ANSI/AAMI ST79, AST-MF1744 und ISO 17665 entsprechen.