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「」に対する検索結果が9件見つかりました

  • Surgical Instruments manufacturer | Elixir Surgical

    Home Contact About Us Quality Products 価値 革新 信頼性 私たちに関しては Elixir Surgicalは、何千もの精密に細工されたステンレス鋼またはORグレードの手術器具を備えており、すべての手術ニーズに対応する最高級の手術器具を提供することで定評があります。 Elixir Surgicalは、標準、プレミアム、および特殊パターンを備えており、機器のタイプまたは特殊性による特殊な要件の要求を満たすために、包括的で最高品質の選択肢を提供できることを嬉しく思います。 今日、Elixir Surgicalは製品ラインを拡大し、OB / GYN、整形外科、歯科、ENT、心臓血管、内視鏡、皮膚科、獣医の各市場向けに15,000パターンを超える精密に細工されたステンレス鋼の手術器具を含めています。 ​ 1つの屋根の下ですべての機器の選択肢を見つけるのは難しい場合がありますが、Elixir Surgicalには、正確な基準を満たすためのさまざまな機器ラインがあります。医療、歯科、獣医市場に優れた高品質の器具を提供してきた長い歴史を持つElixir Surgicalは、必要な高品質で費用対効果の高い器具ソリューションを提供します。 Finding all your instrument choices under one roof can be a challenge but at Elixir Surgical, we have a full range of instrument lines to meet your exact standards. With a long history of providing superior, high-quality instruments to the medical, dental and veterinary markets, count on Elixir Surgical to deliver the high quality, cost effective instrument solution you need. 私たちの製品 外科 楽器 歯科 楽器 整形外科 楽器 耳鼻咽喉科および形成外科 楽器 MIRCOSURGERY 楽器 婦人科 楽器 脳神経外科 楽器 手順セット 楽器 私たちのカタログ 私たちの品質 完璧 私たちは、私たちが行うすべてのことにおいて完璧を目指して努力します。お客様の高い期待に応えるために、私たちはすべてのステップで完璧を目指します。完璧な製造プロセス、完璧な納品、そしてお客様への完璧なサービスです。 一生保証 私たちは、サービスの卓越性と機器の品質に基づいて評判を築いてきました。 私たちの資格のある経験豊富なチーム、ISO認証、そして人間の規模により、私たちはあなたのニーズを満たすことができるビジネスになります。 価値 私たちは、品質を手頃な価格で利用できるようにし、ヘルスケアの改善に役立てるべきだと考えています。当社の費用効果の高い機器ソリューションは、このビジョンの達成に役立ちます。 お問い合わせ 見積もりが 必要ですか?場所やO RDER する必要がありますか?機器のサポート が必要ですか? コンタクト

  • Blog | Elixir Surgical

    The Top Surgical Instruments Every Surgeon Should Have in Their Arsenal As a surgeon, having the right tools for the job is essential for performing successful and safe surgical procedures. But with so many different types of surgical instruments available, it can be overwhelming to know which ones are the most important to have in your arsenal. To help you out, we've put together a list of the top surgical instruments that every surgeon should have at their disposal. ​ Scalpels Scalpels are one of the most commonly used surgical instruments. They are used to make incisions in the skin and other tissues, and come in a variety of shapes and sizes to suit different types of procedures. Scalpels are typically made of stainless steel and have a sharp, pointed blade that can be easily sterilized and reused. ​ Forceps Forceps are a type of surgical instrument that is used to grasp and hold tissue or other objects during a surgical procedure. They are designed to be sturdy and durable, and are typically made of stainless steel or other medical-grade materials. Surgery forceps come in a variety of shapes and sizes, and are used for a wide range of purposes such as holding back tissue during an operation, grasping and removing objects, or manipulating tissue. They are an essential tool for any surgeon, and are commonly used in many different types of surgeries. Forceps are typically sterilized before use to prevent infection. ​ Retractors Retractors are used to hold back or retract tissue during a surgical procedure, allowing the surgeon better access to the area being operated on. They are available in a range of sizes and shapes, and can be either handheld or self-retaining. ​ Scissors Surgical scissors are a type of scissors that are specifically designed for use in surgical procedures. They have sharp, pointed blades that can easily cut through tissue and other materials, and are typically made of stainless steel or other medical-grade materials. Surgical scissors come in a variety of shapes and sizes, and are designed for specific purposes such as cutting suture thread, dissecting tissue, or cutting through tough materials like bone. They are an essential tool for any surgeon, and are commonly used in a wide range of procedures. Surgical scissors are typically sterilized before use to prevent infection. ​ ​ Needle holders Needle holders are used to hold needles securely during surgical procedures, such as suturing and biopsies. They have a handle and a pair of jaws that can grip the needle firmly, allowing the surgeon to maneuver it with precision. Needle holders are typically made of stainless steel and are sterilized before use to prevent infection. ​ ​ Suction tubes Suction tubes are used to remove fluids, such as blood or excess water, from the surgical site. They are an important tool for maintaining visibility and access during surgery. Electrosurgical units Electrosurgical units are used to cut and coagulate tissue during surgery. They are an important tool for many procedures, and can help to reduce blood loss and improve surgical outcomes. ​ Having the right surgical instruments is essential for every surgeon. By having these top instruments in your arsenal, you can perform a wide range of surgeries with confidence and precision. ​ ​

  • Instruments Care | Elixir Surgical

    instruments care INSTRUCTIONS FOR USE This device is part of a group of manually operated minimally invasive surgical instruments to include Clamps, Curettes, Dilators, Elevators, Forceps, Knot Tiers, Needle Holders, Hooks, Knot Pushers, Knives, Osteotomes, Pliers, Rasps, Retractors, Saws, Scissors, Speculums, Suction Tips, Wire Benders and Twisters. These reusable devices are packaged non-sterile and are steam sterilizable. INDICATIONS Elixir Surgical are manually operated instruments designed to perform specific functions such as aspirating, clamping, cutting, dilating, dissecting, draining, grasping, ligating, probing, retracting or suturing during open, mini-open, or endoscopic surgical procedures such as thoracoscopy and laparoscopy. CONTRAINDICATION These instruments should not be used for anything other than their intended use. CAUTION: Normal repeated use has minimal effect on these instruments. End of life is normally determined by wear and damage due to use. CAUTION: Use of this instrument for any purpose, or in any manner other than those described here may cause instrument damage or failure which could result in serious patient injury or death. If needed, all metal products or fragments thereof can be located by means of an X-Ray. CAUTION: The World Health Organization recommends the longest exposure times when there is concern regarding HIV, TSE, CJD, etc. contamination. It is the user’s responsibility to determine what contamination exists and what procedure is appropriate to ensure proper sterilization. Every surgical instrument must be properly inspected, cleaned, lubricated and sterilized before the initial use and all subsequent uses. Carefully examine each surgical instrument for proper function and damage of any sort prior to and after each use. It is extremely important to check all working parts including blades, locks, points, stops, ratchets, screws, etc. Instruments that show any sign of damage or corrosion should be repaired or replaced prior to further use. ​ Instruments may only be used for their intended purpose in their respective surgical specialties by properly trained and qualified personnel. The surgeon (qualified user) shall be responsible for the proper instrument selection for each application, for obtaining the appropriate training for use, for insuring the proper care and sterilization, and for their operative use. ​ Elixir Surgical, Inc. does not have any control over the ultimate use of the surgical instruments and therefore, cannot accept any responsibility or liability for any damages caused by inappropriate application and use or by inappropriate sterilization and maintenance of the instruments. ​ Cleaning and Sterilizing Guidelines: Elixir Surgical, Inc. has no control over the conditions or contaminants the user will subject the instruments to, therefore, it is the ultimate responsibility of the user to determine what cleaning and sterilizing methods and additional steps might be needed to properly remove all known and unknown organisms or contaminants. In all circumstances the user should closely follow the recommendations provided by the manufacturers of the cleaning/ sterilizing products and equipment used. The following are the essential steps that Elixir Surgical recommends. First and Foremost – Never allow organic materials or other contaminants to dry or get encrusted on the instrument. Important – Always process dissimilar metals separately including different grades of the same metals. Do not allow instruments to stand while touching each other. Always – Wear appropriate safety protection and observe applicable safety procedures when handling, cleaning, and sterilizing surgical instruments. Pre-cleaning/Holding –Thoroughly rinse instruments with warm distilled water immediately after use. If not possible to start cleaning process immediately after use, apply a neutral pH enzymatic solution for holding following the manufacturer’s instructions, and then rinse thoroughly before continuing disinfecting and cleaning. Disinfecting – Immerse instruments in a suitable disinfectant approved for use on surgical instruments following the manufacturer’s instructions. Rinse instruments thoroughly after disinfecting. Cleaning – Instruments must be thoroughly cleaned before sterilization and have all organic materials, stains, rust, corrosion, and other contaminants completely removed. Regardless of the cleaning method used, stubborn particles will need to be removed manually by soaking in a suitable enzymatic cleaner following the manufacturer’s instructions and then brushing. All instruments should be cleaned in the open and/or disassembled position. Most rust, pitting, stains, and corrosion can be removed using a suitable surgical instrument rust and stain remover following the manufacturer’s instructions. Black coated and color anodized components may be negatively affected if aggressive cleaning mediums or appliances (e.g. extreme acidic/alkaline, abrasives) are used. A pH neutral cleaner, which may or may not contain enzymes. Exposure to chlorides or hydrogen peroxide may negatively affect the coating or colorization of components. Ultrasonic or automatic washer using suitable instrument cleaners and following the manufacturer's instructions is preferred over manual cleaning alone. In all instances care should be taken to always use clean, fresh solutions and finish by thoroughly rinsing the instruments. Instruments should be completely dry before storage. ​ Manual Cleaning Instructions: Rinse and/or flush under warm flowing distilled water to remove visible debris for a minimum of 30 seconds. Ultrasonically clean using a detergent solution prepared according to the manufacturer's instructions for a minimum of 10 minutes. Completely immerse the instruments in a detergent solution prepared according to the manufacturer's instructions. Scrub all instruments with an appropriately sized soft nylon bristle brush for a minimum of one minute, paying particular attention to crevices and hard to clean areas. Scrub cannulated instruments with an appropriately sized soft nylon bristle brush for a minimum of 30 seconds. Flush cannulated instruments at least three times with a syringe (50 ml.). Rinse with flowing purified (deionized) water for a minimum of 30 seconds. Dry the instruments using absorbent, low-lint wipes to remove excess water. Automated Cleaning Instructions: Use only washer/disinfector machines that have been validated in accordance with ISO 15883. Perform pre-cleaning to remove gross contaminants as follows: Submerge and soak in a pH neutral detergent solution prepared according to the manufacturer's instructions for a minimum of 1 minute. Flush any cannulated instruments that may be present. While still submerged, remove visible soil by scrubbing with an appropriately sized soft nylon bristle brush d. Rinse with flowing purified(deionized) water for a minimum of 30 seconds. Load instruments into washer/disinfector in accordance with the manufacturer's instructions. Arrange Instruments with curved surfaces and cannulated facing downward to prevent pooling of water. Operate the washer/disinfector cycle according to the manufacturer's Instructions. a. Recommended minimal washer/disinfector parameters: Heated Wash at 140F° (60°C) for 2 minutes Heated Distilled Water Rinse at 140°F (60°C ) for 20 seconds Heated purified Water Rinse at 180°F (82°C) for 1 minute Forced Air Drying at 240° F (116°C) for 9minutes Lubrication – Thoroughly lubricate all working parts and joints of instruments prior to inspection and sterilization with a lubricant suitable for use on surgical instruments that will withstand the temperature used during sterilization. For instruments with moving parts, lubricate joints with a steam-permeable, water soluble instrument lubricant prior to sterilization. Sterilization - The most common method of sterilization is by autoclaving as per the autoclave manufacturer's instructions. CAUTION : Autoclave temperatures should not exceed 137°C (280°F), handles, insulation or other non-metallic parts may be damaged. (Note: Contact your steam autoclave manufacturer to confirm appropriate temperatures and sterilization times.) Storage: Instruments should be stored in a clean dry area with tip protectors. Please examine instrument prior to use for functionality and damage. Dispose of at end of life in accordance with national regulations and approved hospital practices for surgical instrumentation disposal. Warning/Precautions : Load size, atmospheric, and other conditions may alter specifications. If stricter specifications are required by the user, then those specifications should be used. Instruments should be open and/or disassembled and carefully prepared for sterilization following the sterilization equipment manufacturer's guidelines. Equipment and procedures used for sterilization should be in compliance with ANSI/AAMI ST79, AST-MF1744 and ISO 17665.

  • Careers | Elixir Surgical

    careers Interested in working for Elixir Surgical? Elixir Surgical is committed to creating a working environment where great people can excel. We foster a team-oriented environment of mutual respect that provides opportunities for career development and employ people who share our vision. Through a strong commitment to our customers, employees, products, and adherence to a solid business strategy, Elixir Surgical is poised to continue its growth as a major supplier within its target market. ​ We are always looking for extraordinary people to join our team. If you would like to submit your resume, simply email it to info@elixirsurgical.com

  • Company Profile | Elixir Surgical

    当社 Elixir Surgicalは、ヘルスケアセクターに信頼性、革新性、価値をもたらすことを信じています。そして今日、最も意欲的な外科および歯科用器具会社の1つとして。私たちは、世界クラスのサービス、サポート、教育、およびピアコミュニティでこれらの製品をサポートすることにより、手術のパフォーマンスを向上させるというコミットメントを継続します。 ​ Elixir Surgicalはパキスタンに本社を置き、厳格な基準の正確に作成された器具を製造するための高度なスキルを持つスタッフを誇りとしています。そのため、カスタマーサービスから製品開発に至るまで、ビジネスのあらゆる側面で「水準の引き上げ」に取り組んでいます。この取り組みは、非の打ちどころのない、専門家の要求に応える優れた製品の形をとります。 私たちは、高精度の医療クラスIデバイスのサプライヤーをはるかに超えています。注意深く耳を傾け、アイデアを提供し、顧客のニーズと要件を理解し、最高レベルのパフォーマンスを発揮できるように大規模に提供するパートナーです。 ​ 世界中の医療施設に毎年配信される多数の新規注文は、当社の製品に対する医療専門家の高い信頼を証明しています。当社のシステムと品質は、医療指令(93/42 / EEC)に基づくISO:9001およびISO:13485の認定に加えて、カナダ保健省、MHRA UK、SFDAによって認定され、CEクラスIデバイス認定によって導かれています。 ​ すべての器具は、耐久性のある外科用グレードのステンレス鋼でできており、厳しい基準と公差に合わせて作られています。各製品は、信頼性とパフォーマンスのパラメータについて厳密にテストされています。最高のORグレードの機器は、厳密な基準を満たすように設計されており、ひび割れ、破損、ピッチング、錆びに対する保証が付いています。 信頼性 この保証は、すべての機器が精密に設計されているという知識に根ざしています。 厳格な品質管理手順の下で生産されています。

  • Products | Elixir Surgical

    カタログ 一般外科 楽器カタログ 歯科 楽器カタログ 婦人科 楽器カタログ 耳科学 楽器カタログ 脊椎手術 楽器カタログ 整形外科 楽器カタログ

  • Terms and Conditions | Elixir Surgical

    販売の一般条件と保証規定 ​ 1.これらの一般的な 条件は、後の取引でそれらについてさらに言及されていない場合でも、購入者とElixirSurgicalの間のすべての商取引に適用されます。反対の合意は書面で行う必要があります。 Elixir Surgicalの一般的な販売条件は、Elixir Surgicalの正式な代表者が書面で同意した場合を除き、購入者が自分の注文または注文の確認で反対の条件を参照した場合でも適用されます。 ​ 2. Elixir Surgicalのオファーは誠意を持っ て行われていますが、義務がなく、製造および出荷の可能性があり、事前販売の権利があると理解されています。 ​ 手術エリクシールで配置3. ORDERSは、 書面での手術エリクシールによって確認されるまで、結合は全くありません。 ​ 4. エリクシール手術の価格表内の価格 と申し出がない限り、それ以外の場合は配達EX-WORKS(EXW)に指定されている、(インコタームズ2010)とは、予告なく変更することがあります。 ​ 5. Elixir Surgicalによって提供された出荷日 は、すべての場合において最良の見積もりとして理解されるものとします。これらの日付を尊重するためにあらゆる努力が払われますが、Elixir Surgicalは、不可抗力の原因によるものであれ、Elixir Surgicalの合理的な制御が及ばないその他の原因によるものであれ、出荷の遅延の結果について一切の義務を負いません。機器および部品の注文については、すべての場合において部分的な出荷を受け入れるものとします。そのような部分的な出荷が購入者によって要求された場合、購入者はそのような個別の出荷ごとに運賃を支払う必要があります。 Elixir Surgicalが発送日を順守しなかった場合、または失敗したと推定される場合でも、購入者は注文をキャンセルしたり、支払いを保留したりすることはできません。 ​ 6. 支払い条件 は請求書によるものであり、購入者および/または市場に固有のものであり、次のようになります。 –請求書の受領時、または – Elixir Surgicalが承認した銀行を通じて作成され、関連するすべての料金と手数料が購入者によって支払われた、確認済みの取消不能の信用状、または –前払い、または –請求書の日付から正味30日、または –その他の合意(Elixir Surgicalの正式な代表者によって書面で確認されている場合) Elixir Surgicalは、事前の合意に関係なく、いつでも全体的または部分的に前払いを要求する権利を留保します。ただし、Elixir Surgicalは、前払い条件を新規購入者またはElixirSurgicalへの支払いが繰り返しおよび/または大幅に遅れている購入者に制限するために商業的に合理的な努力をします。 すべての支払いは無料で行う必要があり、最も古い請求書をカバーする必要があります。支払い期日までに支払いが行われなかった場合、Elixir Surgicalは、月額1.5%または現地法で許可されている最大利息のいずれか低い方の割合で購入者の利息を請求する権利を留保します。買い手は、異議申し立てに対する支払いを差し控えたり相殺したりする権利はありません。 Elixir Surgicalからの請求書に関する紛争または請求は、書面で行い、 ElixirSurgicalは請求書の日付から5日以内に。 契約の過程で購入者の財政状態が悪化した場合、またはElixir Surgicalが購入者の立場に関する不利な情報を受け取った場合、または請求書が合意どおりに決済されなかった場合、購入者はElixirSurgicalがすでに実施されたすべての出荷に対して即時支払いを請求する権利。 7.所有権の予約 Elixir Surgicalが提供するすべての製品は、購入者がElixir Surgicalに対するすべての未解決の請求を解決するまで、ElixirSurgicalの唯一の所有物です。 8.カタログ、価格表、リーフレットなどを含むがこれらに限定されないすべての販売資料は 、Elixir Surgicalの唯一の所有物であり、機密情報と見なされます。このような販売資料は、Elixir Surgicalの事前の書面による同意なしに、コピーしたり、第三者に譲渡したりしてはなりません。 Elixir Surgicalは、いつでもそのような資料を回収する権利を留保します。 Elixir Surgicalの販売資料の一部を許可なく開示または使用すると、Elixir Surgicalに修復不可能な傷害が発生するものとし、購入者はそのような傷害を補償するための適切または完全な救済策がElixirSurgicalに提供されないことを理解し同意します。したがって、購入者は、Elixir Surgicalが法律で持つ可能性のあるあらゆる救済策に加えて、購入者によるそのような無許可の開示または使用の場合に、ElixirSurgicalが差し止めによる救済を受ける権利があることをここに認めます。 Elixir Surgicalの販売資料に記載されているすべてのイラスト、測定値などは義務を負わず、現代の手術の進行に関連して変更される可能性があります。 9.製品仕様 Elixir Surgicalは、製品仕様をいつでも修正し、製品範囲から撤退した製品の注文を、そのような撤回の通知が提供されているかどうかにかかわらず拒否する権利を留保します。 10.輸送中の損失または損傷 輸送中の製品の損傷または部分的な損失についてElixirSurgicalに向けられたすべての請求は、商品またはアドバイス通知の受領後5日以内、または受領後10日以内にElixirSurgicalに書面で提出する必要があります。請求書のいずれか早い方。上記の通知を行わなかった場合は、製品が契約に従って、良好で販売可能な状態で納品されたという購入者の同意と見なされます。運送業者は、輸送中の紛失または損傷の通知について他のタイムラインを持っている場合があることに注意してください。 11.苦情 は、請求書の日付から30日以内に検討および検討するために、書面でElixirSurgicalに報告する必要があります。 Elixir Surgicalは、いかなる場合も、保証の約束に加えて、偶発的、結果的、特別、または間接的な損害について責任を負わないものとします。 12.返品ポリシー 返品された製品は、Elixir Surgicalの返品承認フォーム(RGA)を使用して、ElixirSurgicalからの事前の書面による承認がある場合にのみ受け入れられます。アイテムは前払いで返送されなければなりません。返品される商品は、元のパッケージに入れられ、元のラベルが付いていて、未使用の状態である必要があります。 Elixir Surgicalが確認した誤った出荷、またはその時点で最新の製品仕様に準拠していない製品を除き、返品された製品は、請求額の20%(20%)以上の返品手数料でのみElixirSurgicalに受け入れられます。受領日から6か月以上保管された製品、または乱用、割引、変更、特別注文された製品、または滅菌パッケージで配送された製品は返品できません。 上記に準拠しない返送品は、配達時に拒否されます。これは、入港地または敷地外の他の店舗施設であり、購入者の費用負担で返送されます。 13.法域 本契約は、英国法に準拠し、同法に従って解釈されるものとします。各当事者は、本契約またはそれから生じる問題に関する紛争、請求、または相違を判断するために、取消不能かつ無条件に英国の裁判所の専属管轄権に従うものとします。 ELIXIRSURGICAL標準保証規定 保証条件 手術器具 Elixir Surgicalは、Elixir Surgicalの請求書の日付から10年間、その外科用ハンドインスツルメントに材料および製造上の欠陥がないことを購入者に保証します。 Elixir Surgicalは、損傷が材料または製造上の欠陥によって引き起こされたことが判明した場合、損傷した器具を無料で修理または交換します。保証には通常の損耗は含まれていません。保証は、機器が意図された目的で使用され、印刷された指示に従って手入れされ、保管され、損傷が発生した日から30日以内に書面で申し立てが行われるという条件に従うものとします。 ​ 一般的な標準保証規定 この保証に基づくElixirSurgicalの義務は、Elixir Surgical ABの独自の裁量により、製造上または材料に関して欠陥があることが判明した製品の交換部品および/またはサービスの提供、またはそのオプションでの交換に明示的に限定されます。 。 ​ 前述の保証は排他的であり、商品性および特定目的への適合性の黙示の保証を含むがこれらに限定されない、他のすべての明示の保証および黙示の保証に代わるものです。これらの保証に基づくELIXIRSURGICAL ABの義務には、直接的、間接的、特別、または結果的な損害の利益の損失に対する責任は含まれません。 ​ Elixir Surgicalからの要求に応じて、保証請求が文書化され、Elixir Surgicalによって書面で承認された製品または部品は、ElixirSurgical製造サイトまたはその関連会社に前払いで返送されるものとします。 この保証に基づくElixirSurgicalの義務は、製品のマニュアル、使用目的、仕様、警告、または注意事項と矛盾する製品の使用または保守については無効になります。 また、Elixir Surgicalはいかなる保証も行わず、乱用、誤用、怠慢、または製品の不正な修理、保守、または変更によって引き起こされた、またはそれらに起因する製品の消耗部品または消耗品または損傷についての義務を負わないものとします。設置日以降のアクセサリのその後の設置。これは、Elixir Surgicalの独自の裁量により、製品に重大な悪影響を及ぼしたり、通常の摩耗や破損に影響を及ぼします。 ​ ​ ​

  • Contact | Elixir Surgical

    お問い合わせ 私たちはカスタマーサービスに誇りを持っており、手術器具のニーズについてお客様を支援するためにできる限りのことをすることを誓います。社長から楽器スペシャリストまで、スタッフ全員がカスタマーサービスに専念しています。 住所 Nasir Road、Sialkot 51310、パキスタン 電話 + 92-330-2182828 Eメール info@elixirsurgical.com ソーシャルメディア For inquiries or messages of any type, please use the following contact form. Alternatively you can contact one of our staff members directly they will be glad to address all questions regarding surgical instruments. 名前 国 Eメール 電話 メッセージ 提出していただきありがとうございます! 送信

  • Quality Management System | Elixir Surgical

    品質は技量の誇りです。 W.エドワーズデミング Elixir Surgicalは、外科医の手に届く各器具が常に外科的職人技の証であることを保証するために、私たちが常に法的要件を超えていることを誇りに思っています。 ISO 9001:2015 Elixir Surgicalは、ISO 9001:2015の認証を受けた品質管理システムを実装しています。この認証は、会社がすべての顧客のニーズと規制要件を満たす製品を常に提供することを保証し、システムの改善と規制への継続的な適合に取り組むことを要求します。 ​ このシステムはUKASによって監査されており、継続的なコンプライアンスを確保するために監視監査が成功する必要があります。 ​ ​ ISO 13485:2016 ISO13485医療機器製造規格の認証を取得した企業として認められたことを誇りに思います。 ISO13485要件の主な側面は次のとおりです。 -管理責任としての規制要件の推進と認識。 -製品の安全性を確保するための作業環境の管理。 -製品開発中のリスク管理活動と設計管理活動に焦点を当てます。 -医療機器の検査とトレーサビリティに関する特定の要件。 -医療機器のプロセスの文書化と検証に関する特定の要件。 -是正措置および予防措置の有効性を検証するための特定の要件。

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