INSTRUCCIONES DE USO 

Este dispositivo es parte de un grupo de instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos operados manualmente que incluyen abrazaderas, curetas, dilatadores, elevadores, fórceps, niveles de nudos, portaagujas, ganchos, empujadores de nudos, cuchillos, osteótomos, alicates, escofinas, retractores, sierras, tijeras , Espéculos, puntas de succión, dobladores de alambre y torcedores. Estos dispositivos reutilizables están empaquetados sin esterilizar y se pueden esterilizar con vapor.  

INDICACIONES 

Elixir Surgical son instrumentos operados manualmente diseñados para realizar funciones específicas como aspirar, sujetar, cortar, dilatar, disecar, drenar, sujetar, ligar, sondar, retraer o suturar durante procedimientos quirúrgicos abiertos, miniabiertos o endoscópicos como toracoscopia y laparoscopia. . 

CONTRAINDICACIÓN Estos instrumentos no deben utilizarse para ningún otro fin que no sea el previsto.

PRECAUCIÓN: El uso repetido normal tiene un efecto mínimo en estos instrumentos. El final de la vida útil se determina normalmente por el desgaste y los daños debidos al uso. 

PRECAUCIÓN: El uso de este instrumento para cualquier propósito, o de cualquier manera que no sea la descrita aquí, puede causar daños o fallas en el instrumento, lo que podría resultar en lesiones graves o la muerte del paciente. Si es necesario, todos los productos metálicos o fragmentos de los mismos se pueden localizar por medio de una radiografía. 

PRECAUCIÓN: La Organización Mundial de la Salud recomienda los tiempos de exposición más prolongados cuando existe preocupación con respecto a la contaminación por VIH, EET, CJD, etc. Es responsabilidad del usuario determinar qué contaminación existe y qué procedimiento es apropiado para asegurar una esterilización adecuada.

Todo instrumento quirúrgico debe inspeccionarse, limpiarse, lubricarse y esterilizarse adecuadamente antes del uso inicial y todos los usos posteriores. Examine cuidadosamente cada instrumento quirúrgico para verificar su funcionamiento adecuado y cualquier tipo de daño antes y después de cada uso. Es extremadamente importante comprobar todas las piezas que funcionan, incluidas las cuchillas, cerraduras, puntas, topes, trinquetes, tornillos, etc. Los instrumentos que muestren algún signo de daño o corrosión deben repararse o reemplazarse antes de su uso posterior.  

​

Los instrumentos solo pueden ser utilizados para el propósito para el que fueron diseñados en sus respectivas especialidades quirúrgicas por personal debidamente capacitado y calificado. El cirujano (usuario calificado) será responsable de la selección del instrumento adecuado para cada aplicación, de obtener la capacitación adecuada para su uso, de asegurar el cuidado y esterilización adecuados y de su uso operativo.  

​

Elixir Surgical, Inc. no tiene ningún control sobre el uso final de los instrumentos quirúrgicos y, por lo tanto,

  no puede aceptar ninguna responsabilidad por los daños causados por una aplicación y un uso inadecuados o por una esterilización y un mantenimiento inadecuados de los instrumentos.  

​

Pautas de limpieza y esterilización: Elixir Surgical, Inc. no tiene control sobre las condiciones o contaminantes a los que el usuario someterá los instrumentos, por lo tanto, es responsabilidad última del usuario determinar qué métodos de limpieza y esterilización y pasos adicionales podrían ser necesarios para eliminar adecuadamente todos los organismos o contaminantes conocidos y desconocidos. En todas las circunstancias, el usuario debe seguir de cerca las recomendaciones proporcionadas por los fabricantes de los productos y equipos de limpieza / esterilización utilizados.

Los siguientes son los pasos esenciales que recomienda Elixir Surgical.

Primero y más importante: nunca permita que los materiales orgánicos u otros contaminantes se sequen o se incrusten en el instrumento.

Importante : procese siempre metales diferentes por separado, incluidos diferentes grados de los mismos metales. No permita que los instrumentos se pongan de pie mientras se tocan entre sí. 

Siempre: use protección de seguridad adecuada y observe los procedimientos de seguridad aplicables al manipular, limpiar y esterilizar instrumentos quirúrgicos.  

Limpieza previa / mantenimiento: enjuague bien los instrumentos con agua destilada tibia inmediatamente después de su uso. Si no es posible iniciar el proceso de limpieza inmediatamente después de su uso, aplique una solución enzimática de pH neutro para mantener siguiendo las instrucciones del fabricante y luego enjuague bien antes de continuar desinfectando y limpiando.  

Desinfección : sumerja los instrumentos en un desinfectante adecuado aprobado para su uso en instrumentos quirúrgicos siguiendo las instrucciones del fabricante. Enjuague bien los instrumentos después de desinfectarlos.  

Limpieza : los instrumentos deben limpiarse a fondo antes de la esterilización y deben eliminarse por completo todos los materiales orgánicos, manchas, óxido, corrosión y otros contaminantes. Independientemente del método de limpieza utilizado, las partículas rebeldes deberán eliminarse manualmente remojándolas en un limpiador enzimático adecuado siguiendo las instrucciones del fabricante y luego cepillándolas. Todos los instrumentos deben limpiarse en la posición abierta y / o desmontada. La mayor parte del óxido, las picaduras, las manchas y la corrosión se pueden eliminar utilizando un instrumento quirúrgico adecuado para eliminar el óxido y las manchas siguiendo las instrucciones del fabricante. Los componentes revestidos de negro y anodizados de color pueden verse afectados negativamente si se utilizan medios o aparatos de limpieza agresivos (por ejemplo, abrasivos extremadamente ácidos / alcalinos). Un limpiador de pH neutro, que puede contener o no enzimas. La exposición a cloruros o peróxido de hidrógeno puede afectar negativamente el recubrimiento o la coloración de los componentes. Se prefiere la lavadora ultrasónica o automática utilizando limpiadores de instrumentos adecuados y siguiendo las instrucciones del fabricante a la limpieza manual sola. En todos los casos, se debe tener cuidado de usar siempre soluciones limpias y frescas y terminar enjuagando a fondo los instrumentos. Los instrumentos deben estar completamente secos antes de su almacenamiento.

​

Instrucciones de limpieza manual:

• Enjuague y / o enjuague con agua destilada corriente tibia para eliminar los residuos visibles durante un mínimo de 30 segundos.

• Limpiar ultrasónicamente con una solución detergente preparada según las instrucciones del fabricante durante un mínimo de 10 minutos.

• Sumerja completamente los instrumentos en una solución de detergente preparada según las instrucciones del fabricante.

• Frote todos los instrumentos con un cepillo de cerdas suaves de nailon del tamaño adecuado durante un mínimo de un minuto, prestando especial atención a las grietas y las áreas difíciles de limpiar.

• Frote los instrumentos canulados con un cepillo de cerdas de nailon suave del tamaño adecuado durante un mínimo de 30 segundos.

• Enjuague los instrumentos canulados al menos tres veces con una jeringa (50 ml).

• Enjuague con agua corriente purificada (desionizada) durante un mínimo de 30 segundos.

• Seque los instrumentos con toallitas absorbentes que no suelten pelusa para eliminar el exceso de agua. Instrucciones de limpieza automatizadas:

• Utilice únicamente máquinas lavadoras / desinfectadoras que hayan sido validadas de acuerdo con ISO 15883.

• Realice una limpieza previa para eliminar los contaminantes graves de la siguiente manera:

  • Sumerja y sumérjase en una solución detergente de pH neutro preparada de acuerdo con las instrucciones del fabricante durante un mínimo de 1 minuto.

  • Enjuague cualquier instrumento canulado que pueda estar presente.

  • Mientras aún esté sumergido, elimine la suciedad visible restregando con un cepillo de cerdas de nailon suave del tamaño adecuado d. Enjuague con agua corriente purificada (desionizada) durante un mínimo de 30 segundos.

  • Cargue los instrumentos en la lavadora / desinfectadora de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

  • Disponga los instrumentos con superficies curvas y canulados hacia abajo para evitar la acumulación de agua.

• Opere el ciclo de la lavadora / desinfectadora de acuerdo con las instrucciones del fabricante. una. Parámetros mínimos recomendados de la lavadora / desinfectadora:

  • Lavar con calor a 140 ° F (60 ° C) durante 2 minutos

• Enjuague con agua destilada calentada a 140 ° F (60 ° C) durante 20 segundos

• Enjuague con agua purificada calentada a 180 ° F (82 ° C) durante 1 minuto

• Secado con aire forzado a 240 ° F (116 ° C) durante 9 minutos

Lubricación : lubrique completamente todas las piezas de trabajo y juntas de los instrumentos antes de la inspección y esterilización con un lubricante adecuado para su uso en instrumentos quirúrgicos que resista la temperatura utilizada durante la esterilización. Para instrumentos con partes móviles, lubrique las articulaciones con un lubricante para instrumentos soluble en agua y permeable al vapor antes de la esterilización.  

Esterilización : el método más común de esterilización es en autoclave según las instrucciones del fabricante del autoclave.

PRECAUCIÓN : Las temperaturas del autoclave no deben exceder los 137 ° C (280 ° F), manijas, aislamiento o

otras partes no metálicas pueden resultar dañadas. (Nota: comuníquese con el fabricante de su autoclave de vapor para confirmar las temperaturas y los tiempos de esterilización adecuados).

Almacenamiento: los instrumentos deben almacenarse en un área limpia y seca con protectores de puntas. Examine el instrumento antes de usarlo para determinar su funcionalidad y daños. Desechar al final de su vida útil de acuerdo con las normativas nacionales y las prácticas hospitalarias aprobadas para la eliminación de instrumental quirúrgico.

Advertencias / Precauciones :

El tamaño de la carga, las condiciones atmosféricas y otras pueden alterar las especificaciones. Si el usuario requiere especificaciones más estrictas, entonces se deben utilizar esas especificaciones. Los instrumentos deben abrirse y / o desmontarse y prepararse cuidadosamente para la esterilización siguiendo el equipo de esterilización.

directrices del fabricante. El equipo y los procedimientos utilizados para la esterilización deben cumplir con ANSI / AAMI ST79, AST-MF1744 e ISO 17665.