ISO 9001: 2015

قامت Elixir Surgical بتطبيق نظام إدارة الجودة ، والذي تم اعتماده ISO 9001: 2015. تضمن هذه الشهادة أن الشركة تقدم باستمرار منتجات تلبي جميع احتياجات العملاء والمتطلبات التنظيمية وتتطلب أن نلتزم بتحسين النظام والامتثال المستمر للوائح.

​

تم تدقيق النظام من قبل UKAS وخضع لعمليات تدقيق مراقبة ناجحة لضمان الامتثال المستمر.

​

​

ISO 13485: 2016

نحن فخورون بحصولنا على الاعتراف كشركة معتمدة وفقًا لمعيار تصنيع الأجهزة الطبية ISO 13485.

أبرز متطلبات ISO 13485 هي:

- الترويج والتوعية بالمتطلبات التنظيمية كمسؤولية إدارية.
- ضوابط في بيئة العمل لضمان سلامة المنتج.
- التركيز على أنشطة إدارة المخاطر وأنشطة التحكم في التصميم أثناء تطوير المنتج.
- المتطلبات الخاصة للفحص والتتبع للأجهزة الطبية.
- متطلبات محددة للتوثيق والتحقق من صحة العمليات للأجهزة الطبية.
- متطلبات محددة للتحقق من فعالية الإجراءات التصحيحية والوقائية.